La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria luego de que Becton Dickinson de México notificara el robo de un lote de jeringas de plástico BD PlastipakTM.
De acuerdo con la autoridad, se trata de la totalidad de un lote que fue fabricado y comercializado en México, por lo que pidió a establecimientos y consumidores evitar su compra y utilización.
¿CUÁLES SON LAS JERINGAS QUE NO DEBEN UTILIZARSE?
El producto señalado por Cofepris corresponde a una jeringa de plástico estéril BD PlastipakTM, con presentación de 5 mililitros y aguja de 21 g x 40 mm.
Para identificarla, es necesario revisar los datos impresos en el producto:
- Marca: BD PlastipakTM
- Tipo: jeringa de plástico estéril
- Presentación: 5 mililitros con aguja
- Aguja: 21 g x 40 mm
- Número de producto: 303471
- Lote: 6114865
- Fecha de caducidad: 31/03/2031
Cofepris pidió no adquirir ni utilizar las jeringas que correspondan a estas características, particularmente aquellas identificadas con el lote 6114865.
¿POR QUÉ REPRESENTAN UN RIESGO?
La autoridad sanitaria explicó que los dispositivos médicos robados pueden terminar a la venta en la vía pública, plataformas de comercio electrónico, sitios web o redes sociales.
El principal riesgo está relacionado con las condiciones en las que estos productos pudieron haber sido almacenados y transportados después de su robo. Al desconocerse este proceso, no es posible garantizar su estabilidad, calidad, eficacia y seguridad.
RECOMENDACIONES PARA LOS CONSUMIDORES
Cofepris recomendó a la población no comprar las jeringas identificadas con el lote 6114865 y realizar una denuncia sanitaria si se cuenta con información sobre su posible comercialización.
En caso de adquirir dispositivos médicos mediante plataformas digitales, sitios web o aplicaciones móviles, la autoridad pidió verificar que el proveedor tenga un establecimiento físico en México, además de contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento emitidos por Cofepris.
Si una persona detecta algún incidente adverso relacionado con el uso de este producto, deberá reportarlo mediante el Sistema de Notificación de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos, correspondiente al área de Tecnovigilancia.
RECOMENDACIONES PARA FARMACIAS Y PROFESIONALES DE LA SALUD
Cofepris también pidió a profesionales de la salud, distribuidores y farmacias adquirir este tipo de productos únicamente mediante distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario.
Asimismo, recomendó conservar la documentación que compruebe la adquisición y comercialización legal de los dispositivos, incluidas las facturas.
Ante cualquier duda sobre la autenticidad de la documentación o del producto, la autoridad indicó que se debe contactar al titular del registro sanitario para confirmar su procedencia.
