La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer diversas advertencias por la falsificación y adulteración de medicamentos e insumos para la salud, entre ellos productos identificados como Riopan, Synvisc, Immunorho, KitoCream y Granulox.
De acuerdo con los comunicados, las irregularidades fueron identificadas a partir de información proporcionada por las empresas responsables.
Los hallazgos incluyen fechas de caducidad alteradas, diferencias en la composición, empaques que no corresponden a los originales y ausencia de datos de identificación.
La autoridad señaló que estos productos representan un riesgo porque no se puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia. Las advertencias corresponden a las presentaciones, lotes y características descritos en cada aviso.
Riopan: Identifican un lote falsificado y otro adulterado
El aviso sobre Riopan, magaldrato/dimeticona 8 g/1 g por cada 100 mL, corresponde a la presentación de gel en frasco de 250 mL.
Takeda México identificó las siguientes irregularidades:
- Lote 12542237, con caducidad JUL.25: Su composición no corresponde al producto original. Además, la impresión de los datos y el color del cartón del empaque presentan diferencias respecto a los utilizados por la empresa.
- Lote 12191278, con caducidad DIC.25: La fecha impresa en el frasco y la caja fue alterada, pues la original era DIC.23.
Cofepris pidió no adquirir productos con estos números de lote, cualquiera que sea la fecha de caducidad que presenten. También solicitó a distribuidores y farmacias inmovilizarlos y contactar al titular del registro sanitario para coordinar su devolución.
Synvisc: Modifican la fecha de vencimiento
Otra advertencia corresponde a Synvisc Hylan G-F20, suplemento viscoelástico intraarticular, en presentación de caja con jeringa de vidrio de 2.25 mL.
Sanofi México identificó la falsificación del lote ARSP005, que muestra una caducidad de 02/2026, aunque la fecha original era 02/2023.
La autoridad solicitó denunciar su posible comercialización con cualquier fecha de vencimiento. Ante dudas sobre la autenticidad, recomendó contactar al titular del registro sanitario.
Immunorho: Detectan registro sanitario de otro producto
La alerta también incluye el producto identificado como IMMUNORHO 300 mcg (1500 IU), inmunoglobulina humana Anti D, marca KEDRION, en frasco ámpula de 2 mL, con lote 09b84695 y caducidad DIC/27.
Kedrion Mexicana informó que no reconoce el producto, el diseño del empaque, el sitio de fabricación ni el distribuidor. Entre las anomalías destacan:
- Presenta un registro sanitario autorizado para otro producto.
- La denominación Immunorho no coincide con la autorizada para México.
- El lote no fue fabricado por la planta señalada de Kedrion en Italia y nunca fue importado.
- La presentación como solución inyectable no fue autorizada para el país.
Cofepris indicó no adquirir ni utilizar el producto con estas características y denunciar su venta.
KitoCream falsificada
Grupo Medifarma reportó la falsificación de KitoCream, pirfenidona al 10%, en crema, así como su comercialización mediante plataformas de internet.
El producto irregular presenta contenido de color café oscuro, carece de número de lote y fecha de caducidad, se ofrece sin caja exterior y viene en un envase de plástico blanco.
La recomendación es no comprarlo ni utilizarlo si presenta estas anomalías. También se debe revisar que los datos del recipiente y la caja coincidan y que los empaques no tengan señales de manipulación.
Granulox: Caducidad original era de noviembre de 2019
En el caso de Granulox, aerosol para tratamiento de heridas, Medic Manage informó sobre la adulteración del lote 16115143, en frasco de 20 mL.
El producto se comercializó en México con vencimiento 2026-12, aunque su caducidad original era 2019-11.
Cofepris pidió no adquirirlo ni utilizarlo con ninguna fecha de caducidad e instruyó a profesionales de la salud, distribuidores y farmacias a inmovilizar las unidades identificadas.
¿Qué recomienda Cofepris a los consumidores?
La dependencia exhortó a evitar la compra de medicamentos e insumos en tianguis, mercados y establecimientos informales. Para compras por internet, pidió verificar que el vendedor tenga domicilio físico en México y documentación sanitaria.
Si se identifica la posible venta de los productos señalados, se debe presentar una denuncia sanitaria ante Cofepris.
Las reacciones adversas relacionadas con medicamentos pueden notificarse mediante VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. Los incidentes asociados con dispositivos médicos deben reportarse a través del sistema de Tecnovigilancia.
